Applikationsbetreuer Laborsoftware (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Gesamtheitliche Betreuung und Weiterentwicklung von IT-Applikationen und labornaher Software im regulierten Umfeld inkl. der Begleitung aller Phasen von der Auswahl und Einführung über Validierung bis zum Betrieb und Anwendersupport
- Betreuung des systemtechnischen Betriebes, Koordinieren von Änderungen und Releases, Durchführung von regelmäßigen Systemprüfungen (z. B. Periodic Reviews) und Übernahme von Dokumentations- und Validierungsaufgaben im GxP-Umfeld
- Unterstützung der User durch strukturierten Applikationssupport, Durchführung von Schulungen und enger Austausch mit den Fachabteilungen und externen Partnern
- Verantwortung für das Laborinformations- und Managementsoftware lisa.lims.
- Erstellen und Aktualisieren von Anweisungen (SOPs, Handlungsanweisungen) mit Bezug zum LIMS bzw. weiterer IT-Applikationen
- Sie sind operativ in den IT-Service-Desk eingebunden und bearbeiten Incidents sowie Service-Anfragen
- Mitwirken bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen und Vertretung des Bereiches Applikationsmanagement gegenüber externen Prüfern
Ihre Qualifikationen:
- Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Sie verfügen über Erfahrung im Umgang mit IT-Applikationen sowie Datenbank-Systemen (LIMS oder ERP), idealerweise im GxP-Umfeld und haben bereits an Softwareeinführungen oder Systemvalidierungen mitgewirkt
- Sie sind IT-affin, arbeiten strukturiert und zuverlässig und kommunizieren aktiv im Team
- Sie haben Freude an der Anwenderbetreuung und Dokumentation
- Idealerweise bringen Sie Erfahrung aus dem GxP-Umfeld sowie Kenntnisse in CSV, Annex 11, 21 CFR Part 11, ITIL oder GAMP mit
- Gute MS Office- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Ihre Vorteile:
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
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