Applikationsbetreuer Laborsoftware (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Gesamtheitliche Betreuung und Weiterentwicklung von IT-Applikationen und labornaher Software im regulierten Umfeld inkl. der Begleitung aller Phasen von der Auswahl und Einführung über Validierung bis zum Betrieb und Anwendersupport
• Betreuung des systemtechnischen Betriebes, Koordinieren von Änderungen und Releases, Durchführung von regelmäßigen Systemprüfungen (z. B. Periodic Reviews) und Übernahme von Dokumentations- und Validierungsaufgaben im GxP-Umfeld
• Unterstützung der User durch strukturierten Applikationssupport, Durchführung von Schulungen und enger Austausch mit den Fachabteilungen und externen Partnern
• Verantwortung für das Laborinformations- und Managementsoftware lisa.lims.
• Erstellen und Aktualisieren von Anweisungen (SOPs, Handlungsanweisungen) mit Bezug zum LIMS bzw. weiterer IT-Applikationen
• Sie sind operativ in den IT-Service-Desk eingebunden und bearbeiten Incidents sowie Service-Anfragen
• Mitwirken bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen und Vertretung des Bereiches Applikationsmanagement gegenüber externen Prüfern

Ihre Qualifikationen:

• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Sie verfügen über Erfahrung im Umgang mit IT-Applikationen sowie Datenbank-Systemen (LIMS oder ERP), idealerweise im GxP-Umfeld und haben bereits an Softwareeinführungen oder Systemvalidierungen mitgewirkt
• Sie sind IT-affin, arbeiten strukturiert und zuverlässig und kommunizieren aktiv im Team
• Sie haben Freude an der Anwenderbetreuung und Dokumentation
• Idealerweise bringen Sie Erfahrung aus dem GxP-Umfeld sowie Kenntnisse in CSV, Annex 11, 21 CFR Part 11, ITIL oder GAMP mit
• Gute MS Office- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Ihre Vorteile:

• Flexible Arbeitszeitgestaltung