Senior Consultant Medizintechnik (all genders)
DEINE ROLLE
- Regulatorische Expertise: Du stellst sicher, dass technische Dokumentationen gemäß MDR und relevanten Normen wie IEC 62304, ISO 14971 und weiteren Anforderungen konform sind.
- Berate strategisch: Du berätst Unternehmen strategisch und richtest IT-Systeme sowie Prozesse an regulatorischen Vorgaben aus.
- Begleite Projekte: Du leitest und validierst IT-Projekte im regulierten Umfeld und verbesserst Prozesse durch gezielte Workshops.
- Manage Anforderungen : Du managst Anforderungen und Tests für MedTech-Lösungen und bewertest die IT-Sicherheit.
- Gewährleiste Sicherheit: Du bewertest IT-Sicherheitsrisiken und optimierst Usability, Risikomanagement sowie Qualitätsprozesse.
- Ermögliche Innovation: Du identifizierst neue Technologien und integrierst zukunftsorientierte Lösungen wie KI in Geschäftsprozesse.
DEIN PROFIL
- Abschluss: Ein Studienabschluss der Medizintechnik, Informatik oder Naturwissenschaften oder eine ähnliche Ausbildung bildet deine Basis für diese Rolle.
- Industrieerfahrung: Du bringst mehereJahre Erfahrung in der Medizintechnik oder verwandten Bereichen mit und kennst dich mit Normen wie ISO 14971, IEC 62304 oder ISO 13485 aus.
- Projekterfahrung: Du hast Projekte erfolgreich geleitet, auch im agilen Umfeld, und kennst dich mit Validierung aus.
- Analytische Fähigkeiten: Du kombinierst starke analytische Fähigkeiten mit einer lösungsorientierten Arbeitsweise.
- Kommunikationsgeschick: Du moderierst Workshops und coachst Teams.
- Sprachkenntnisse : Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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