Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH sucht: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support in Ettlingen bei Karlsruhe Gelebte Tradition - erfolgreiche Zukunft: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das »Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen« gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness. Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support Ihre Aufgaben GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika) Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM) Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel) Pflege von SAP-Stammdaten Begleitung von Change Control-Prozessen Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D) Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten Das bringen Sie mit Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in) Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung im Umgang mit SAP Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits Flexible Arbeitszeiten : Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit Gesundheit und Wohlbefinden : Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern. Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: [email protected]

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W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | 76275 Ettlingen W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

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2025-07-04 Ettlingen bei Karlsruhe 76275 Bunsenstraße 6-10 48.9471708 8.389844300000002 Baden-Württemberg GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika) Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM) Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel) Pflege von SAP-Stammdaten Begleitung von Change Control-Prozessen Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D) Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in) Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung im Umgang mit SAP Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift